club50plus.bg

Продължителното лечение с бифосфонати, клас лекарства използвани за лечение на остеопороза, е свързано със сериозни странични ефекти, включително остеонекроза на челюстта, атипични счупвания на бедрената кост и рак на хранопровода, пише в доклад, изготвен от Американската агенция за храните и лекарствата (FDA). Докладът е резултат от заключенията на панела от независими експерти на агенцията, оценил препаратите.

В допълнение, данните показват, че в дългосрочен план (т.е. от 3 до 5 години) приемът на този клас лекарства всъщност носи малко или никаква полза в борбата с остеопорозата, пише още FDA.

Панелът от независими експерти препоръчва на етикетите на тези препарати производителите да включат информация колко време пациентите могат да вземат бифосфонати без опасност за здравето си. Те обаче не определят каква всъщност е „оптималната продължителност на употреба".

FDA призова изследователите да проведат повече изследвания, включително и такива, които да установят и риска от други странични ефекти.

Всъщност докладът на американската агенция потвърждава отдавна установената връзка между приема на бифосфонати и нежеланите странични ефекти, без да казва категорично, че бифосфонатите са причина за тях. И тази връзка е отдавна известна.

Европейската агенция по лекарствата (ЕМА) още през април т.г. разпространи подобно предупреждение към производители, лекари и пациенти. В нейния доклад от проведено по искане на британската регулаторна агенция проучване обаче се казва, че ползата от употребата на бифосфонати надвишава риска, но рискът от фрактури трябва да бъде включен като предупреждение в лекарствената информация на всички препарати, съдържащи бифосфонати. Такова предупреждение е включено в информацията на лекарствата, съдържащи алендронова киселина (представител на бифосфонатите) през 2008 г., а сега изискването ще бъде валидно за всички видове бифосфонати.

Предупреждението на американската агенция отива по-далеч, като включва не само повече възможни странични ефекти, но и поставя под съмнение ползата от приема на бифосфонати при лечението на остеопороза.